Bernd Winkel 🦓 auf LinkedIn: #medica #lifesciences #düsseldorf (2024)

Wir erleben derzeit politisch bewegte ZeitenDirk Köcher, unser Kaufmännischer Direktor und zugleich Präsident des Verband der Krankenhausdirektoren Deutschlands e. V. (VKD) wird anlässlich des Deutscher Krankenhaustag die Chance ergreifen, sich zu den Auswirkungen der Krankenhausreform auf den deutschen Krankenhausmarkt zu positionieren. Entscheidende Weichenstellungen stehen bevor, die die Krankenhauslandschaft in Deutschland nachhaltig prägen werden. Mit der Auflösung der Ampel-Koalition und den bevorstehenden Neuwahlen stehen die Krankenhäuser vor noch größeren Herausforderungen als je zuvor.Eine Reform war aus Sicht der Kliniken längst überfällig. Die vor drei Wochen im Bundestag verabschiedete Krankenhausreform erfüllt jedoch nicht die Ansprüche, die im Sinne der Patientinnen, Patienten sowie der Bürgerinnen und Bürger erforderlich wären.#ReformAberRichtig #MeineStadtMeinKlinikum #Krankenhausreform

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Ich werden auf der #REG24 einen Vortrag zum Thema Post-Market-Surveillance halten. Ich freue mich schon auf spannende Diskussionen und interessante Kontakte!

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❗ Last Call: Sichern Sie sich noch einen Platz bei unserem kostenlosen englischen Webinar "Mastering Medical Device Approval in Thriving Asian Markets"Weitere Infos und den Link zur Anmeldeseite finden Sie unten 👇

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Ich freu mich heute über ganz viel Input zum Thema Trustworthy AI in den Life Sciences. Und wer sich für Förderungen in dem Bereich interessiert, dem kann ich heute meinen Talk empfehlen - oder den Short-Talk von meinem Kollegen Benjamin Delic bei der AAIC. ;)

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Von #EUPharmapaket bis #Pharmastrategie –wie geht ein forschendes Pharma-Unternehmen mit wechselnden europäischen und nationalen Regulatorien um? Das diskutierenRamona Sequeira, Mitglied des globalen Vorstands bei Takeda, undJean-Luc Delay, Vorsitzender der Geschäftsführung Takeda in Deutschland im Interview mitGunnar GöpelundNantke Garreltsvom. „Wir wissen das Engagement von Ländern wie Deutschland zu schätzen, deren starke Stimme und Positionierung dazu beigetragen haben, die ursprünglichen Vorschläge für das EU-Pharmapaket zu verbessern, und insbesondere Deutschland hat sich sehr für ein starkes Umfeld für geistiges Eigentum eingesetzt“, betont Sequeira. „Wir müssen Europa wirklich attraktiv machen, denn im Moment hat man den Eindruck, dass die USA und China Europa und insbesondere auch Deutschland stark überholen. Bei der klinischen Forschung und Entwicklung hat Deutschland deutlich an Boden verloren. Das wäre ziemlich dramatisch, aber ich sehe uns mit der Pharmastrategie der Bundesregierung auf einem guten Weg, dass wir hier als Schlüsselindustrie gestärkt werden", sagt Jean-Luc Delay.Das ganze Interview gibt es hier (Paywall):https://lnkd.in/e3DS2pUcHier geht‘s zur vfa-Position über die EU-HTA:https://lnkd.in/ehxcQwsPHier geht’s zur vfa-Position zum EU-Pharmapaket:https://lnkd.in/eHmf7kRH#ForschungistDeuschlandsbesteMedizin

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🌍𝐌𝐞𝐝𝐢𝐳𝐢𝐧𝐩𝐫𝐨𝐝𝐮𝐤𝐭𝐞𝐳𝐮𝐥𝐚𝐬𝐬𝐮𝐧𝐠 𝐢𝐧 𝐊𝐚𝐧𝐚𝐝𝐚: 𝐊𝐨𝐬𝐭𝐞𝐧𝐥𝐨𝐬𝐞𝐬 𝐖𝐞𝐛𝐢𝐧𝐚𝐫 Mit unserer kostenlosen Webinarreihe zur Zulassung von Medizinprodukten unterstützt Qserve Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika weltweit und widmet sich nun dem kanadischen Markt.𝐄𝐫𝐟𝐚𝐡𝐫𝐞𝐧 𝐒𝐢𝐞 𝐦𝐞𝐡𝐫 ü𝐛𝐞𝐫:- Gründe für den Markteintritt in Kanada- Schritte im Zulassungsprozess- Nutzung der kanadischen Zulassung als Sprungbrett für andere Märkte- Unterschiede und Überschneidungen zu den Anforderungen in der EU/USA- Aktuelle Entwicklungen im regulatorischen Umfeld KanadasOb Sie neu in der Branche sind oder Ihr Wissen auffrischen möchten, unser Webinar bietet Ihnen wertvolle Einblicke und praktische Tipps - direkt von den Qserve-Experten.Das Webinar endet mit einer offenen Fragerunde. Hier haben Sie die Möglichkeit, Ihre spezifischen Anliegen direkt mit unseren Experten zu besprechen. Sie können Ihre Fragen vorab über das Anmeldeformular oder per E-Mail an marketing@qservegroup.com einreichen oder während des Webinars stellen.📅 Datum: 21. März 2024⏰ Uhrzeit: 17:00 - 17:45 Uhr📍 Ort: Virtuell🗣 Sprache: Englisch🔗 𝐉𝐞𝐭𝐳𝐭 𝐚𝐧𝐦𝐞𝐥𝐝𝐞𝐧 𝐮𝐧𝐝 𝐏𝐥ä𝐭𝐳𝐞 𝐫𝐞𝐬𝐞𝐫𝐯𝐢𝐞𝐫𝐞𝐧: https://lnkd.in/es4Br6tv#Medizinprodukte #Kanada #Zulassung #RegulatoryCompliance #RegulatoryAffairs #Medicaldevices #Compliance

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📢 𝐍𝐮𝐭𝐳𝐞𝐧 𝐒𝐢𝐞 𝐝𝐢𝐞 𝐂𝐡𝐚𝐧𝐜𝐞, 𝐈𝐡𝐫𝐞 𝐅𝐃𝐀-𝐙𝐮𝐥𝐚𝐬𝐬𝐮𝐧𝐠𝐬𝐬𝐭𝐫𝐚𝐭𝐞𝐠𝐢𝐞𝐧 𝐳𝐮 𝐨𝐩𝐭𝐢𝐦𝐢𝐞𝐫𝐞𝐧! 𝐄𝐢𝐧𝐥𝐚𝐝𝐮𝐧𝐠 𝐳𝐮𝐦 𝐅𝐃𝐀 𝐏𝐫𝐞-𝐒𝐮𝐛𝐦𝐢𝐬𝐬𝐢𝐨𝐧 𝐖𝐨𝐫𝐤𝐬𝐡𝐨𝐩: 29. 𝐅𝐞𝐛𝐫𝐮𝐚𝐫 - 1. 𝐌ä𝐫𝐳 2024 𝐢𝐧 𝐑𝐨𝐭𝐭𝐞𝐫𝐝𝐚𝐦, 𝐍𝐢𝐞𝐝𝐞𝐫𝐥𝐚𝐧𝐝𝐞In Zusammenarbeit mit RAPS (Regulatory Affairs Professionals Society) laden wir Sie herzlich zu unserem zweitägigen FDA Pre-Submission Workshop ein. Der Workshop findet im Hilton Rotterdam in den Niederlanden statt und ist eine einzigartige Gelegenheit, Ihr Wissen über die Zulassung von Medizinprodukten und IVDs in den USA zu vertiefen.Warum sich die Teilnahme lohnt:Von Experten geleitet: Der Workshop wird von Lorry Weaver und Christie Hughes geleitet, beide anerkannte Experten mit praktischer Erfahrung bei der FDA.Praxisorientierte Inhalte: Lernen Sie die verschiedenen Arten von Q-Dossiers kennen und wie Sie diese effektiv nutzen können, um Zeit und Kosten bis zur Markteinführung zu reduzieren.Interaktive Fallstudien: Profitieren Sie von den praktischen Übungen, um die theoretischen Grundlagen zu festigen und diese auf reale Szenarien anwenden zu können.𝐅ü𝐫 𝐰𝐞𝐧 𝐢𝐬𝐭 𝐝𝐢𝐞𝐬𝐞𝐫 𝐖𝐨𝐫𝐤𝐬𝐡𝐨𝐩 𝐠𝐞𝐞𝐢𝐠𝐧𝐞𝐭?Dieser Kurs richtet sich an erfahrene Regulatory Affairs Experten, die bereits über Grundkenntnisse verfügen und ihre Kompetenzen im Bereich FDA-Zulassungsstrategien erweitern möchten.𝐖𝐚𝐬 𝐒𝐢𝐞 𝐥𝐞𝐫𝐧𝐞𝐧 𝐰𝐞𝐫𝐝𝐞𝐧:-Verstehen der von der FDA angebotenen Q-Submission-Optionen.-Formulierung relevanter Fragen für das notwendige Feedback im regulatorischen Prozess.-Durchführung verschiedener Arten von Q-Submissions.-Anwendung des Gelernten auf Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika.𝐙𝐞𝐢𝐭𝐩𝐥𝐚𝐧:Tag 1: Einführung in das Q-Submission Programm, Zusammenarbeit mit der FDA, effektive Nutzung von Q-Submissions, Fallstudienübung.Tag 2: Inhalt von Q-Submissions, Feedback und Diskussion, weitere Fallstudien und Frage-Antwort-Runde.Alle weiteren Informationen finden Sie unter: ➡ https://lnkd.in/ePyk6JP6Wir freuen uns, Sie in Rotterdam begrüßen zu dürfen!#fda #usfda #regulatoryaffairs #medizinprodukte #medicaldevices #ivd #compliance

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Einfach erklärt!Wichtig zu wissen und einfach erklärt:Warum sich die Publikumspreise der Arzneimittel auf der Spezialitätenliste per 1. Juli ändern.https://lnkd.in/eyaaiaJY#KVV #KLV #Medikamentenpreise #BAG #Mepha #Teva #Übersicht #Lösung #Erklärung #Spezialitätenliste #Arzneimittel

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🏢 Wir gratulieren unserem Mitglied Roche zur gestrigen Eröffnung seines neues Zentrums für #Forschung und #Entwicklung #pRED (Pharma Research and Early Development Center). Im Fokus stehen langfristige Investitionen in den wissenschaftlichen Fortschritt, um den Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden. Unter den hochkarätigen Gästen der Eröffnung war auch Bundesrat Guy Parmelin, Vorsteher Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF.🔬 Das neue pRED Center will Forschende aus unterschiedlichen #Disziplinen zusammenbringen. Es besteht aus zwei Laborhochhäusern mit hochmodernen #Labortechnologien und digitalen Lösungen sowie einem Bürogebäude und Kongresszentrum. Insgesamt gibt es 33 kombinierte Labors und Büroetagen mit 150 Labors und Arbeitsplätzen für rund 1800 Forschende. Die hochmodernen Gebäude sollen die #Zusammenarbeit und eine End-to-End-Denkweise fördern, um den Patienten die innovativsten #Medikamente schneller zur Verfügung stellen zu können.💰Die Einweihung des pRED Centers stellt die grösste #Einzelinvestition von Roche dar. Dafür hat das Unternehmen bereits 1,2 Milliarden Franken aufgewendet. Das Unternehmen investiert weitere 1,2 Milliarden Franken in ein weiteres Forschungs- und Entwicklungsgebäude, in die Erneuerung der #Molekül-Produktion und in ein Gebäude für das Institute of #HumanBiology. Insgesamt belaufen sich die Investitionen für die Entwicklung des Standorts #Basel / #Kaiseraugst von 2009 bis 2030 auf 5,8 Milliarden Franken.Annette Luther Nathalie Stieger Daniel Fabian Samuel Lanz Stephan Mumenthaler Jürg Granwehr Jean Claude Barandun #doingnowwhatpatientsneednext

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